5家中国药企被授权仿制默沙东新冠口服药

默沙东的新冠口服治疗可以仿制了。

当地时间1月20日，药品专利池组织（MPP）通过官网宣布，与27家药企签订协议，允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir，以促进该药在全球的可负担性和可及性。

Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷类药物，通过干扰病毒的复制起作用，使体内的病毒水平保持在较低水平，从而降低疾病的严重程度，由默沙东和生物科技公司Ridgeback共同开发。目前该药已经获得美国FDA紧急使用授权，适用于治疗高危成年患者轻度至中度新冠肺炎。

在与MMP签署协议的27家企业中，5家公司将重点生产原料药，13家公司将同时生产原料药和成品药，9家公司将生产成品药。值得关注的是，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中，其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。

MPP表示，获得许可的公司成功证明了其能够满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准要求的能力。

官网资料显示，药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会，并促进药品开发。迄今为止，MPP已经与多个专利持有人签署相关协议，涉及13种HIV抗逆转录病毒药物、一个HIV技术平台、三种丙型肝炎直接作用抗病毒药物、一种结核病治疗、两种长效技术、两种新冠实验性口服抗病毒治疗和一种新冠抗体诊断测试。

除了与默沙东签署新冠口服药物相关协议，MPP还与辉瑞就新冠口服药PAXLOVID签署了相关协议。根据辉瑞官网当地时间1月18日发布的通稿内容，辉瑞已与药品专利池 （MPP）签署了一项自愿许可协议，以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性，这约占53%的世界人口。